通用名:福莫司汀 fotemustine
藥物別名:武活龍 注射粉劑 Muphoran
藥物類別:烷化劑-亞硝脲類
性狀:
每盒裝本藥粉劑(福莫司汀208 mg)1瓶+溶劑1安瓿(95%酒精3.35 mL和注射用水總量共4 mL)。制成的溶液容量為4.16 mL,即在4 mL溶液中含有福莫司汀200 mg。
藥理作用:
    福莫司汀是亞硝基脲類的細(xì)胞毒性藥物,具有烷化和氨甲酰化作用,實(shí)驗(yàn)顯示有廣譜抗腫瘤活性。其化學(xué)結(jié)構(gòu)中有一個(gè)丙氨酸的生物等配物(1-氨乙基磷酸),可使其易于穿透細(xì)胞與通過血腦屏障。  
 
    適應(yīng)癥:播散性惡性黑色素瘤(包括腦內(nèi)部位)和原發(fā)性腦瘤。 
用法用量:
    標(biāo)準(zhǔn)劑量是100 mg/m2體表面積/次。
    單一藥物化療 : 誘導(dǎo)治療 :連續(xù)用藥3次,各間隔1周,然后是治療休息期4-5周 ;維持治療 :每3周用藥1次。
    聯(lián)合化療 : 誘導(dǎo)治療的第3次用藥必須免去,每次劑量仍保持100 mg/m2體表面積。 
不良反應(yīng):
注藥后開頭2小時(shí)內(nèi)可有中度惡心和嘔吐(46.7%) ;中度暫時(shí)性可逆性轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶及膽紅素升高(29.5%)。少見 :發(fā)熱(3.3%);注射部位靜脈炎(2.9%);腹瀉(2.6%);腹痛(1.3%);暫時(shí)性血尿素升高(0.8%);瘙癢(0.7%);暫時(shí)性可逆性神經(jīng)障礙(意識障礙、感覺異常、味覺缺失)(0.7%)。
禁忌癥:妊娠和哺乳期。
注意事項(xiàng):
    從誘導(dǎo)治療開始到維持治療開始,推薦的間隔期是8周,在兩個(gè)維持治療周期之間,推薦的間隔期是3周。維持治療只可考慮用于血小板/或粒細(xì)胞計(jì)數(shù)適宜,即二者分別為≥ (greater than or equal to) 10萬/mm3和≥ (greater than or equal to) 2000/mm3的患者。
    推薦在誘導(dǎo)治療中或后進(jìn)行肝功能檢查。
    不推薦將本藥用于過去4周內(nèi)用過化療或6周內(nèi)用過亞硝基脲類藥物治療的患者。每次用藥前,都應(yīng)做血細(xì)胞計(jì)數(shù),并根據(jù)血液學(xué)狀態(tài)調(diào)整劑量。
    指導(dǎo)原則 :血小板≥ (greater than or equal to) 10萬/mm3和粒細(xì)胞≥ (greater than or equal to) 2000/mm3的患者,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量 ;血小板為8-10萬/mm3和粒細(xì)胞為1500-2000/mm3的患者,應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)劑量的75% ;血小板低于8萬/mm3和粒細(xì)胞少于1000/mm3的患者,應(yīng)將治療延期。  
藥物相互作用:
曾觀察到一些患者在用本藥的同一天同時(shí)應(yīng)用大劑量的達(dá)卡巴嗪(dacarbazine)400-800 mg/m2,即發(fā)生了肺部毒性表現(xiàn)(成人呼吸窘迫綜合征)。必須避免這種聯(lián)合用藥序列。當(dāng)聯(lián)合應(yīng)用達(dá)卡巴嗪和本藥時(shí),推薦按照下列交替用藥方案 :本藥第1天和第8天各用100 mg/m2 ;達(dá)卡巴嗪第15、16、17、18天連續(xù)用,每天250 mg/m2。
用藥須知:
原則上,所有其他藥物(如止吐藥)必須分開給予。溶液制備后立即應(yīng)用。將小瓶內(nèi)的福莫司汀溶于4 mL安瓿內(nèi)的無菌酒精溶液中,然后計(jì)算需用的劑量。根據(jù)劑量將藥物溶液加入5%等滲葡萄糖溶液中靜脈滴注。依此法制備藥液時(shí)應(yīng)避光,靜脈緩慢滴注1小時(shí)。
劑型/包裝
注射粉劑 208 mg x 1 安瓿
貯藏:避光,2~8℃貯存。
進(jìn)口批準(zhǔn)文號:H20020143
生產(chǎn)企業(yè):法國施維雅
